洁净室无菌设计装修标准：无菌室建设-医药食品香精香料

　　食品安全问题及医疗用药一直是社会高度关注的热点话题，如何实现安全可靠、高质量的医药及食品批量生产？食品及医药洁净室无菌设计尤为重要。

　　洁净室无菌设计广泛应用于微生物学、生物医学、动物实验、基因重组及生物制品等要求较高的实验室场所，在微生物实验室及相关工作中，菌种的接种移植是一项重要操作，在这个过程中要保证菌种的纯净无污染，就要通过达到一定空气洁净等级和实验环境要求的无菌实验室来实现，因此无菌室也称为接种室，是系统接种、纯化菌种等无菌操作的专用实验室。

       一、洁净室无菌设计布局

　　无菌实验室主要由六大部分组成，即：准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养是、普通实验室。其中无菌室的外间应配有缓冲室。所有的房间面积不宜过大，吊顶不宜过高，以便于进行空气灭菌。无菌实验室的主要布局要求有如下几点：

　　1. 入口避开走廊，设在细菌检验操作室内

　　2. 与操作室用两道缓冲间隔开

　　3. 无菌室与缓冲间均装有紫外灯，要求每3平米安装30w紫外灯一盏

　　4. 无菌室内设有实验台中央（实验台与边台皆可），紫外灯距实验台面要小于1.5m

　　5. 无菌室与操作室之间设有双层窗构成小通道。如下为SAREN传递窗使用中：

　　二、无菌室装修工艺

　　1. 减少拐角和裂缝：在ISO 5级洁净室中，细菌数量不能超过每立方英尺0.1CFU的规定，包括墙壁之间、墙壁与天花板之间的连接部位。就这个难题而言，常见的解决方法是在这些连接部位上使用一种弧形圆角。这就要求设备和附件也应平整地整合在一起。

　　2. 模块化洁净室：随着模块化洁净厂房的发展趋势，我们对于产品线、产能和区域的灵活性有了更高的要求。一旦接触框架搭建好后，就可以开始进行管道系统、空调系统、火警系统、自动化、控制系统、门窗及地面的处理。并且这些都会根据客户的详细设计来定制。

　　3. 减少空气微粒的产生：这和洁净室的表面涂装材料有关。我们的目标是选择一种能够达到耐化学性要求而且不会产生废气或者微粒的材料。

　　三、无菌室如何进行灭菌消毒

　　1. 紫外线照射：在每次使用无菌室前进行。紫外线有较好的杀菌效果。通常应开启紫外线灯照射30～60min。

　　2. 薰蒸：这是无菌室彻底灭菌的措施。无菌室使用了较长时间，污染比较严重时，应进行薰蒸灭菌。可用甲醛、乳酸或硫磺薰蒸。

　　3. 喷雾：在每次使用无菌室前进行。喷雾可促使空气中微粒及微生物沉降，防止桌面、地面上的微尘飞场，并有杀菌作用。可用5%石炭酸喷雾。